Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 (10/09/2020)
PUBLIÉ LE 10/09/2020 Appel à contributions en vue d’une consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et le risque de méningiome - Lundi 2 novembre 2020 L'appel à contribution est clos depuis le 30 septembre 2020. Le formulaire de candidature était disponible ICI Afin de déterminer les conditions appropriées d’utilisation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 09/09/2020 Un Guichet unique pour accompagner l’innovation Engagée dans le développement de produits de santé innovants dans un cadre rapide et sûr pour les patients, l’ANSM renforce et facilite l’accompagnement des porteurs...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 sept. 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Point sur les déclarations publiques d’intérêts Actualités : Bilan OCQE 2019 Révision de la décision de mammographie numérique - point d'étape Révision...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/09/2020 Esmya (ulipristal 5 mg) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 sept. 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Recueil des informations fabricants nécessaires à la mise en oeuvre de la décision - Pour discussion Accréditation des OCQE - Pour discussion Rédaction du guide d'application...
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 08/09/2020 La pharmacopée française : préambule Le rôle de la pharmacopée est de participer à la protection de la Santé publique par le biais notamment de l'élaboration de spécifications communes reconnues relatives...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 sept. 2020 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Information : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Divers Avis : Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants DM 2020.009...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 07/09/2020 Antitoxine diphterique (équine) Information importante : Actualisation janvier 2025Plus aucun lot d'antitoxines diphtériques du fabricant Vinsbio (Hyperlabad, India) n'est disponible en stock auprès de Santé...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/09/2020 La Pharmacopée européenne La Pharmacopée européenne actuellement en vigueur est la 11ème édition.Elle est constituée de textes applicables réglementairement à l’ensemble des...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/09/2020 Pharmacopée Ouvrage réglementaire, la Pharmacopée définit : Des critères de pureté pour la fabrication des médicaments (à usage humain ou vétérinaire): des...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/09/2020 La Pharmacopée française La Pharmacopée française actuellement en vigueur est la 11e édition.Elle est constituée des seuls textes strictement nationaux applicables par voie d'arrêtés...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 01/09/2020 Diane 35 et ses génériques Suite à l’identification du risque thromboembolique de Diane 35 et de ses génériques, l’utilisation de ces spécialités dans l’acné est restreinte...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 26/08/2020 L’ANSM suspend l’autorisation du médicament Ifosfamide EG L’ANSM suspend l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG) dans l’attente des conclusions de la réévaluation européenne...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 25/08/2020 Adrénaline Epipen, solution injectable en stylo prérempli
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 25/08/2020 Mitoxantrone mitoxantrone
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 20/08/2020 Microbiote fécal dans le contexte de la COVID-19 : collecte et préparation à nouveau autorisées sous certaines conditions, transplantation envisageable dans des situations exceptionnelles et sous réserve d’un test PCR négatif Afin de reconstituer des stocks suffisants de produits à base de microbiote fécal, la collecte de selles, la réalisation des préparations magistrales et hospitalières...
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/08/2020 Digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (Digifab importation)|– [Fragment Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin] digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (digifab importation)|– [fragment fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin]
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 20/08/2020 Rappel de la conduite à tenir en cas de suspicion de stérilet défectueux Les stérilets Novaplus et Ancora, y compris quand ils étaient intégrés aux kits de pose Sethygyn, ont fait l’objet d’un rappel en décembre 2019 pour...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 18/08/2020 Injonction n° 2020-MP-009-INJ portant sur l’établissement "RYSSEN ALCOOLS" situé à Port 4208, 4208 route de la Distillerie, Loon-Plage (59) Injonction caduque à la suite de la cessation d'activité de l'établissement
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 18/08/2020 Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/08/2020 Injonction n° 19MC143-INJ portant prorogation de l'injonction n° 18IPP108 adressée à la société HENRY SCHEIN FRANCE SCA pour son établissement situé à Joué-lès-Tours (Indre-et-Loire), 2-4 rue de la Flottière, ZAC de la Liodière Injonction n° 19MC143-INJ portant prorogation de l'injonction n° 18IPP108 adressée à la société HENRY SCHEIN FRANCE SCA pour son établissement situé à Joué-lès-Tours (Indre-et-Loire),...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/08/2020 Injonction n° 19MC144-INJ portant prorogation de l'injonction n° 18IPP109 adressée à la société MEGA DENTAL pour son établissement situé à Joué-lès-Tours (Indre-et-Loire), 2-4 rue de la Flottière, ZAC de la Liodière Injonction n° 19MC144-INJ portant prorogation de l'injonction n° 18IPP109 adressée à la sociétéMEGA DENTAL pour son établissement situé à Joué-lès-Tours (Indre-et-Loire),2-4 rue de la Flottière,...
PUBLIÉ LE 07/08/2020 Le contrôle du marché des DM, DMDIV et des produits cosmétiques Le contrôle du marché des DM et DMDIV Les opérations d'évaluation et de contrôle des produits ont pour but de vérifier la conformité des dispositifs aux...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 03/08/2020 L’ANSM publie le rapport d’activité hémovigilance 2019 L’ANSM publie le dix-septième bilan annuel des données nationales d’hémovigilance relatives à l’ensemble de la chaîne transfusionnelle, de la collecte...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 03/08/2020 Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de l’intervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2020 Suite à une première analyse dans le cadre de l’évaluation des rapports périodiques de sécurité (PSUSA), une revue des arythmies cardiaques, des torsades...
Comités scientifiques temporaires (CST) 30 juil. 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Discussion sur la mise à disposition du dispositif de vaporisation associé aux fleurs durant l'expérimentation - Information...
PUBLIÉ LE 29/07/2020 Gestion des évènements organisés par l’ANSM Dans le cadre de l’organisation d’évènements (réunions, journées d’information, conférences, points presse), l’ANSM collecte des données...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/07/2020 Injonction n° 2019-MED CHIM-158 portant sur l’établissement de la société LABORATOIRES LAFRAN situé à Evreux (Eure), 12 rue Jacquard, ZI la Madeleine Injonction n° 2019-MED CHIM-158 portant sur l’établissement de la société LABORATOIRES LAFRAN situé à Evreux (Eure), 12 rue Jacquard, ZI la MadeleineSituation régularisée le 25/01/2021
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2020 Rappel de tous les lots de Minirin Spray 10 µg (desmopressine) et risque de surdosage : conduite à tenir par les patients et les professionnels de santé Le médicament Minirin Spray 10 microgrammes (desmopressine), utilisé dans le traitement du diabète insipide, fait l’objet d’un rappel des lots présents dans le...
