Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 21/07/2020 Lénograstim (GRANOCYTE) – ajout de mises en garde sur le risque d’accident thromboembolique artériel et veineux : retour d’information sur le PRAC de juin 2020 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Médicaments Cannabis à usage médical PUBLIÉ LE 21/07/2020 Cannabis à usage médical L’expérimentation de l’usage médical du cannabis mise en place et encadrée par l’ANSM a pour premier objectif d’évaluer la faisabilité du circuit...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 21/07/2020 Les médicaments Eupressyl et Mediatensyl ont changé de noms et sont devenus Eupressyl LP et Mediatensyl LP Depuis avril 2019, de nouveaux conditionnements des médicaments Eupressyl et Mediatensyl ont été distribués. Sur ces conditionnements, il est précisé que ces...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/07/2020 Diabète : prudence avec les applications permettant de créer soi-même un système de délivrance automatisée d’insuline Suite à des signalements remontés par des professionnels de santé, l’ANSM appelle les patients diabétiques à ne pas utiliser les logiciels et applications offrant...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/07/2020 Mentions légales Site enregistré sous le n° ISSN 2968-7497 Editeur – Hébergeur Conception et développements – Maintenance Utilisation des données et Copyright Protection des...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 16/07/2020 L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone L’utilisation de la méthadone ne doit pas être banalisée en raison de sa toxicité propre, induisant un risque important de dépression respiratoire pouvant conduire...
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 15/07/2020 COVID-19 : octroi d’une ATU de cohorte pour le médicament remdesivir, afin que les patients puissent continuer à en bénéficier en France Pour permettre la continuité de l’accès au médicament antiviral Remdesivir sur le territoire national, l’ANSM vient d'octroyer une autorisation temporaire d’utilisation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 juil. 2020 Comité Oncologie et hématologie 13h : Approbation du compte-rendu séance du 12/06/2020 - Avis Point sur déclarations publiques d’intérêt 13h05 : Point de situation COVID-19 (Essais plasma donneurs...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 juil. 2020 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Approbation du compte-rendu de la séance du 4 juin 2020 - Pour adoption Point sur les déclarations publiques d’intérêts Ordre du jour de cette séance - pour avis Ligne...
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Maladies infectieuses PUBLIÉ LE 09/07/2020 Maladies infectieuses maladies infectieuses
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 09/07/2020 De nouveaux chiffres sur l’usage détourné de protoxyde d’azote (« gaz hilarant ») pour éclairer les autorités sanitaires - Communiqué L’ANSES et l’ANSM publient une mise à jour des données de cas de détournement d’usage du protoxyde d’azote signalés aux Centres d’addictovigilance...
Médicaments Bien utiliser les produits de santé PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bien utiliser les produits de santé bien utiliser les produits de santé
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 08/07/2020 Certification des dispositifs médicaux : le GMED est désigné comme organisme notifié au titre du nouveau règlement européen Actualisation du 20/08/2021 : Certification des DMDIVLe GMED est également désigné en tant qu'organisme notifié pour la certification des dispositifs médicaux...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/07/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 18/05/2020 – DECAPEPTYL LP 11, 25 mg, MEDIWIN LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/07/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 11/02/2020 – TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable, BB FARMA LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 juil. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/07/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 02/03/2020 – ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée, BB FARMA LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/07/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 24/02/2020 – VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée, BB FARMA LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/07/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 24/02/2020 – FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie, BB FARMA LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 07/07/2020 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 07/07/2020 Dans le cadre de deux enquêtes de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables rapportés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 juil. 2020 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour avis : Approbation du compte-rendu de la séance du Lundi 06 juillet 2020 Pour info : PSMA-11 10 μg, poudre pour solution injectable : Révision du protocole d’utilisation thérapeutique...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/07/2020 Décision n° 2020-78 du 3/07/2020 - Cessation de fonction (ANGOT Christiane) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 03/07/2020 Tensions d’approvisionnement sur les stylos d’adrénaline: l’ANSM et l’AFPRAL demandent aux patients de conserver leurs stylos jusqu’à la date de péremption Information rédigée en partenariat avec l'AFPRAL
Comités scientifiques temporaires (CST) 2 juil. 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Point d’actualité / état d’avancement de la mise en oeuvre de l’expérimentation - Information Discussion...
Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos PUBLIÉ LE 30/06/2020 Tetravac-acellulaire tetravac-acellulaire
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 juin 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance du 19...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 30/06/2020 Décision du 24/06/2020 - Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Le directeur général de l'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le code de la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1, L5121-14-3...
Vaccins contre la rougeole - Vaccins contre la rubéole - Vaccins contre les oreillons PUBLIÉ LE 30/06/2020 Priorix priorix
Vaccins contre la rougeole - Vaccins contre la rubéole - Vaccins contre les oreillons PUBLIÉ LE 30/06/2020 M-M-RVaxpro m-m-rvaxpro
Vaccins contre l'hépatite B - Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos - Vaccins contre les méningites à Haemophilus influenzae de type b PUBLIÉ LE 30/06/2020 Infanrix Hexa infanrix hexa
Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos PUBLIÉ LE 30/06/2020 Infanrix Tetra infanrix tetra
Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos - Vaccins contre les méningites à Haemophilus influenzae de type b PUBLIÉ LE 30/06/2020 Pentavac pentavac
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 30/06/2020 Médicaments génériques - Décision du 25/06/2020 Médicaments génériques - Décision du 25/06/2020 (30/06/2020)
Vaccins contre l'hépatite B - Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos - Vaccins contre les méningites à Haemophilus influenzae de type b PUBLIÉ LE 30/06/2020 Hexyon hexyon
Vaccins contre l'hépatite B - Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos - Vaccins contre les méningites à Haemophilus influenzae de type b PUBLIÉ LE 30/06/2020 Vaxelis vaxelis
Vaccins contre la coqueluche - Vaccins contre la diphtérie - Vaccins contre la poliomyélite - Vaccins contre le tétanos - Vaccins contre les méningites à Haemophilus influenzae de type b PUBLIÉ LE 30/06/2020 Infanrix Quinta infanrix quinta
Vaccin contre les méningites, pneumonies et septicémies à pneumocoque PUBLIÉ LE 30/06/2020 Prevenar 13 prevenar 13
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 juin 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Discussion sur le champ des travaux - Pour discussion Retour d’expérience relatif à la décision de contrôle de qualité des scanners en vigueur - Pour discussion Auditions...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 25/06/2020 Mobocertinib Information importante du 23/11/2023Les initiations de traitement sont arrêtées. Les renouvellements ne sont assurés que pour les patients déjà en cours de traitement.
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 juin 2020 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts Utilisation détournée de protoxyde d'azote pour siphons à chantilly (cartouches, bonbonnes)...
