Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 27/11/2017 Décision n° 2017-360 du 23/11/2017 - Nominations à l'ANSM (SAUVAIRE Didier - GARINOT Olivier) Décision n° 2017-360 du 23/11/2017 - Nominations à l'ANSM (SAUVAIRE Didier - GARINOT Olivier) (27/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 27/11/2017 Décision n° 2017-347 du 23/11/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des contrôles) Décision n° 2017-347 du 23/11/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des contrôles) (27/11/2017)
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 24/11/2017 Décision du 24 novembre 2017 portant additif n° 114 à la Pharmacopée Décision du 24 novembre 2017 portant additif n° 114 à la Pharmacopée (24/11/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 23/11/2017 Décision DG n° 2017-361 du 23/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-361 du 23/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (23/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 23/11/2017 Décision n° 2017-352 du 23/11/2017 - Nomination à l'ANSM (DUPONT Julien) Décision n° 2017-352 du 23/11/2017 - Nomination à l'ANSM (DUPONT Julien) (23/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 23/11/2017 Décision n° 2017-357 du 16/11/2017 - Nomination à l'ANSM (BAHEUX Christophe) Décision n° 2017-357 du 16/11/2017 - Nomination à l'ANSM (BAHEUX Christophe) (23/11/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 23/11/2017 Décision DG n° 2017-353 du 23/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-353 du 23/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (23/11/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/11/2017 Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Nomination CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Nomination CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques (23/11/2017)
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 17/11/2017 16HOR1 Résumé de l’opération L’opération 16HOR1 a eu lieu en décembre 2016, 943 laboratoires ont reçu les échantillons IA84 et IA85 permettant chacun...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/11/2017 Décision du 15/11/2017 relative à présentation des demandes d'autorisation d'ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article R.5214-2 du code de la santé publique, à l'exception des é... Décision du 15/11/2017 relative à présentation des demandes d'autorisation d'ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article R.5214-2...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 16/11/2017 Décision n° 2017-372 du 16/11/2017 modifiant la décision n° 2016-299 du 29/12/2016 - Nomination des membres du comité de déontologie de l’ANSM Décision n° 2017-372 du 16/11/2017 modifiant la décision n° 2016-299 du 29/12/2016 - Nomination des membres du comité de déontologie de l’ANSM (16/11/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (15/11/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (15/11/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/11/2017 Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Création CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Création CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques (13/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 10/11/2017 Décision n° 2017-354 du 10/11/2017 - Nomination à l'ANSM (RENAUD Guillaume) Décision n° 2017-354 du 10/11/2017 - Nomination à l'ANSM (RENAUD Guillaume) (10/11/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 10/11/2017 Décision DG n° 2017-355 du 10/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-355 du 10/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (10/11/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma (09/11/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/11/2017 Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (07/11/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/11/2017 Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2017 Décision n° 2017-338 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (CHOCARNE Peggy) Décision n° 2017-338 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (CHOCARNE Peggy) (03/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2017 Décision n° 2017-342 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (MORENAS Jacques) Décision n° 2017-342 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (MORENAS Jacques) (03/11/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/11/2017 Decision n° 2017-346 du 02/11/2017 - Modification de l’organisation de l'ANSM Decision n° 2017-346 du 02/11/2017 - Modification de l’organisation de l'ANSM (02/11/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab (26/10/2017)
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 25/10/2017 15HLA1 Résumé de l’opération L’opération 15HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)
Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l'artile L 1223-3 du CSP Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/10/2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 (24/10/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 20/10/2017 Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (20/10/2017)
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 13/10/2017 Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (13/10/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/10/2017 Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) (12/10/2017)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/10/2017 Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (10/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 (06/10/2017)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (02/10/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (02/10/2017)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) (02/10/2017)
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN1 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...