Comités scientifiques temporaires (CST) 15 déc. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 7 novembre 2022 - Avis Bilan de l'expérimentation : Présentation du tableau...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 déc. 2022 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 29 septembre 2022 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang Premier...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 13 déc. 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Rendre accessible une information experte : rapport antiépileptiques 2022 et document pédagogique Actualités.
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/12/2022 Lasilix Retard 60 mg, gélule – [furosémide] lasilix retard 60 mg, gélule – [furosémide]
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de pharmacovigilance relatif à la...
Autres événements 12 déc. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Echanges entre les parties prenantes avant l’audition de la société Philips Audition de la société Philips : avancement du rappel, réponses aux questions posées...
Comités français de la pharmacopée 12 déc. 2022 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Information Dossiers à examiner en séance : Pharmacopée Européenne Révisions...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/12/2022 Sonde de Pezzer|- Téléflex sonde de pezzer|- téléflex
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 09/12/2022 Retour d’information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre – 1er décembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments...
Autres événements Du 8 déc. 2022 au 28 févr. 2023 Consultation publique relative au projet de décision de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique L'ANSM en collaboration avec le groupe de travail de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique (GTMN) procède actuellement à une révision...
Autres événements 8 déc. 2022 Séance du Conseil scientifique Introduction Annonce des liens d’intérêts Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Approbation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 déc. 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table - Information Dossiers - Information / discussion Ajuscad (colchicine) – étude COLCOTDemande d’AMM dans l’indication suivante:Prévention...
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 07/12/2022 Rapport d’activité hémovigilance 2021 Chaque année, nous publions un bilan des données nationales d’hémovigilance relatives à la surveillance de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle (de la...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Base de croisement des données SNDS/Registres : Présentation de la méthode - Pour information Présentation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Discussion avec les OCQE sur la révision de la décision de CQE RT - Pour discussion Discussion sur les modalités de contrôle de la dose de rayonnements ionisants - Pour discussion Discussion...
Vos démarches - Industriel Demander l'inscription d'un texte à la Pharmacopée française Inscription d'une préparation officinale ou hospitalière au Formulaire National Le Formulaire National est un document de standardisation de la qualité des préparations...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 05/12/2022 Levothyrox - Communiqué L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen ce jour pour tromperie par le juge d’instruction en charge du dossier de la...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 02/12/2022 Tofersen Actualisation du 11/03/2026 Publication du rapport de synthèse n° 6
Comités d'interfaces 2 déc. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 17 juin 2022 - pour information Sujets pour discussion Sujets distribution en gros Digitalisation des bons de traçabilité Transmission...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 02/12/2022 Carnitene Actualisation du 13/01/2026 Ajout de la spécialité Carnitene 1 g, comprimé
Médicaments Santé de l'homme PUBLIÉ LE 01/12/2022 Androcur et risque de méningiome L’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) est un dérivé de la progestérone qui inhibe les effets des hormones sexuelles mâles (il a...
Médicaments Santé de l'homme PUBLIÉ LE 01/12/2022 Informations et recommandations d’utilisation et de suivi des personnes traitées par acétate de cyprotérone Depuis juillet 2019, nous avons renforcé l’information et la surveillance des personnes traitées par acétate de cyprotérone dosé à 50 ou 100 mg (Androcur...
Médicaments Santé de l'homme PUBLIÉ LE 01/12/2022 Les actions mises en œuvre pour réduire le risque de méningiome associé à l’acétate de cyprotérone L’acétate de cyprotérone fait l’objet d’une surveillance particulière depuis 2009. Le risque de méningiome figure dans la notice du médicament...
Congrès 1 déc. 2022 Participation à la 65ème édition des Journées de l'innovation en biologie (JIB) Retrouvez nous sur le stand n° 9.Le jeudi 1er décembre de 14h15 à 15h, Mohand Attou, référent "biologie médicale" et Thierry Sirdey, directeur de la direction des...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 01/12/2022 Androcur (acétate de cyprotérone) : les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome androcur (acétate de cyprotérone) : les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome
Autres événements Du 1 déc. 2022 au 15 janv. 2023 Consultation publique : projet de transposition de l’annexe 21 des bonnes pratiques de fabrication européennes Cette consultation publique est clôturée Le projet de transposition en droit français de l’annexe 21 des bonnes pratiques de fabrication européennes fait l’objet...
Comités scientifiques permanents (CSP) 1 déc. 2022 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information «Vers une structuration de la communauté française des Organes sur Puce :...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2022 Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables Actualisation du 20/02/2026 Pour renforcer l’information des patients, une attestation d'information partagée, cosignée par le médecin et le patient, sera obligatoire à...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 29/11/2022 Fungizone 10 %, suspension buvable – [amphotéricine B] fungizone 10 %, suspension buvable – [amphotéricine b]
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 nov. 2022 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Adoption de l’ordre du jour de la séance - Pour adoption Point sur les déclarations d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 29/11/2022 Suivi de l’utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du Système National des Données de Santé (SNDS) suivi de l’utilisation de truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (prep) au vih à partir du système national des données de santé (snds)
Vaccins COVID-19 autorisés PUBLIÉ LE 29/11/2022 VidPrevtyn Beta (Sanofi Pasteur) vidprevtyn beta (sanofi pasteur)
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 nov. 2022 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts Dossier thématique Introduction concernant le contexte technico-réglementaire du remplacement de...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2022 Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie Actualisation du 09/01/2023Les difficultés d'approvisionnement en BCG Medac sont désormais terminées. En conséquence, la spécialité SII-ONCO-BCG n'est plus...
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 nov. 2022 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP MRV du 16/09/2022 Dossiers thématiques - Information / discussion Information de sécurité concernant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 nov. 2022 Comité Pédiatrie 1. Introduction - Pour information Approbation CR CSP pédiatrie du 30 mai 2022 Conflits d’intérêts Prochaine date CSP pédiatrie 1Q 2023 Retour de la table ronde de «...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 28/11/2022 Hexatrione 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) – [hexacetonide de triamcinolone] hexatrione 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) – [hexacetonide de triamcinolone]
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Pour discussion : Rédaction des tests spécifiques au mode spectral Définition des interventions sur les tomodensitomètres et des tests à réaliser associés
Comités d'interfaces 25 nov. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Vigilance Questions de l’ANSM - Pour avis Question du SIDIV - Pour avis Question du SNITEM - Pour avis
Comités scientifiques temporaires (CST) 23 nov. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Pour informationAnnonce des liens d’intérêts Pour avisAdoption du compte rendu de la séance du 7 novembre 2022 Pour discussionAuditions sur l’intérêt du cannabis...
Comités d'interfaces 23 nov. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 7 juillet 2022 - Pour avis Point de situation sur les ruptures actuelles : indicateurs, contexte, enquête Leem sur les pénuries de composants...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 22/11/2022 Kit d’adaptateurs de poche pour la stimulation medullaire|- Medtronic kit d’adaptateurs de poche pour la stimulation medullaire|- medtronic
Conseil d'administration 22 nov. 2022 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice généralePoint sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 nov. 2022 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêt- Pour information Compte rendu de la séance du 21 juin 2022 - Pour adoption Dossiers thématiques Synthèse...
