Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 07/11/2016 15DNN2 Résumé des opérations de l’année 2015 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 31/10/2016 Décision du 31/10/2016 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP Décision du 31/10/2016 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP (31/10/2016)

Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 26/10/2016 15ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 15ATI1 permettaient le dosage des anticorps antitransglutaminase de classe...

Terminée Papillomavirus [HPV] PUBLIÉ LE 21/10/2016 14HPV1 Résumé de l’opération Les objectifs de l’opération de contrôle 14HPV1 étaient de : réaliser une enquête auprès des laboratoires...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/10/2016 Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)

Décisions (DM-DMDIV) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/10/2016 Décision du 13/10/2016 - Habilitation d'un organisme chargé de la mise en oeuvre des procédures de certification en vue de la mise sur le marché des DM et DMDIV Décision du 13/10/2016 - Habilitation d'un organisme chargé de la mise en œuvre des procédures de certification en vue de la mise sur le marché des DM et DMDIV (17/10/2016)

Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme (12/10/2016)

Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable (12/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Ventoline 100 microgrammes/doses, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Ventoline 100 microgrammes/doses, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Mediwin Limited...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale BB Farma (10/10/2016)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/10/2016 Décision DG n° 2016-248 du 04/10/16 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-248 du 04/10/16 - Délégations de signature à l'ANSM (07/10/2016)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 07/10/2016 Décision n° 2016-255 du 03/10/2016 - Nomination à l'ANSM (TSOLISSOS Jean-Louis) Décision n° 2016-255 du 03/10/2016 - Nomination à l'ANSM (TSOLISSOS Jean-Louis) (07/10/2016)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 05/10/2016 Décision DG n° 2016-252 du 30/09/16 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-252 du 30/09/16 - Délégations de signature à l'ANSM (05/10/2016)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/10/2016 Décision n° 2016-247 du 04/10/2016 - Nomination à l'ANSM (TUNIER Rose-Marie - CANARELLI Tiphaine - DOUCET Dominique) Décision n° 2016-247 du 04/10/2016 - Nomination à l'ANSM (TUNIER Rose-Marie - CANARELLI Tiphaine - DOUCET Dominique) (04/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Tahor 40 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Tahor 40 mg, comprimé pelliculé BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Clobex 500 microgrammes/g, shampooing BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Clobex 500 microgrammes/g, shampooing BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Septembre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Septembre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Permixon 160 mg, gélule BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Permixon 160 mg, gélule BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2016 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2016 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Mediwin (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Livial 2,5 mg, comprimé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Livial 2,5 mg, comprimé BB Farma (03/10/2016)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/09/2016 Décision DG n° 2016-229 du 20/09/2016 portant nomination auprès du Comité technique d'hémovigilance à l'ANSM Décision DG n° 2016-229 du 20/09/2016 portant nomination auprès du Comité technique d'hémovigilance à l'ANSM (27/09/2016)

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/09/2016 Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/09/2016 Baclofène : point d’actualité Deux études françaises très attendues, Alpadir et Bacloville, ont été présentées récemment au congrès ISBRA-ESBRA[1] à Berlin par...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 19/09/2016 15BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux entérocoques pour identification et antibiogramme : E. faecium VanD et E. gallinarum.En...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2016 Décision DG n° 2016-250 portant nomination auprès du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance Décision DG n° 2016-250 portant nomination auprès du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance (19/09/2016)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2016 Décision DG n° 2016-249 du 19/09/2016 portant modification de la décision DG n° 2016-108 en date du 27 mars 2013 portant création du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance Décision DG n° 2016-249 du 19/09/2016 portant modification de la décision DG n° 2016-108 en date du 27 mars 2013 portant création du comité technique des centres d'évaluation...

Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/09/2016 14BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 14BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....

Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 09/09/2016 Décision du 06/09/2016 - Renouvellement de l'agrément d'un organisme chargé du contrôle de qualité externe des installations de mammographie numérique (Arcades) Décision du 06/09/2016 - Renouvellement de l'agrément d'un organisme chargé du contrôle de qualité externe des installations de mammographie numérique (Arcades)

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 09/09/2016 15PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, deux frottis de paludisme ont été proposés. L’un parasité...

Décisions (autres produits) Produits exclus de l'assiette de contribution PUBLIÉ LE 05/09/2016 Décision du 05/09/2016 - Modification de la liste des spécialités ou lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245.6 du code de la sécurité sociale Décision du 05/09/2016 - Modification de la liste des spécialités ou lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245.6 du code de la sécurité sociale (05/09/2016)...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/08/2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 22/08/2016 Décision DG n° 2016-241 du 18/08/16 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-241 du 18/08/16 - Délégations de signature à l'ANSM (22/08/2016)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/08/2016 Décision DG n° 2016-220 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-220 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (11/08/2016)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/08/2016 Décision DG n° 2016-216 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-216 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (11/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé Mediwin (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Coveram 5 mg/10 mg comprimé Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Coveram 5 mg/10 mg comprimé Pharma Lab (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 08/08/2016 15PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2015. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/08/2016 Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques...

Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15HEM2 Résumé de l’opération L’opération 15HEM2 comportait deux échantillons pour dosage des D-dimères et un frottis sanguin.Les D-dimères ont été...