Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 11/05/2022 Retour d’information sur le PRAC de mai 2022 (2 – 5 mai) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de ne pas utiliser Defitelio en prévention de la maladie veino-occlusive...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 mai 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Comparaison des modalités allemandes et françaises du CQDM - Pour discussion Présentation du scanner à comptage photonique - Pour discussion Champ de la décision -...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/05/2022 ATB200 (cipaglucosidase alfa) atb200 (cipaglucosidase alfa)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/05/2022 Covid-19 : la commercialisation du spray nasal Previdspray est arrêtée Dans le cadre de notre surveillance du marché des dispositifs médicaux, nous avons été informés de la promotion d’un spray nasal virucide Previdspray contre le...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/05/2022 Trotabresib (CC-90010) trotabresib (cc-90010)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 05/05/2022 La présidence du Conseil d’administration de l’ANSM renouvelée Le 15 mars dernier a eu lieu la première séance de notre Conseil d’administration sous la présidence de Valérie Delahaye-Guillocheau. Au cours de cette séance,...
Comités scientifiques temporaires (CST) 4 mai 2022 Comité Culture en France du cannabis à usage médical - Spécifications techniques de la chaine de production allant de la plante au médicament Introduction Annonce des liens d’intérêtsAdoption du CR du CST du 23/03/2022 Synthèse des contributions AuditionsDossier déposé à titre principal par : Intsel...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 02/05/2022 Palettes de défibrillations internes Philips|- Philips Medical Systems palettes de défibrillations internes philips|- philips medical systems
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 29/04/2022 Médicaments hypocholestérolémiants anti-PCSK9 : la prescription élargie aux médecins vasculaires et aux neurologues Afin de faciliter l’accès aux médicaments hypocholestérolémiants anti-PCSK9 des patients qui en ont besoin, les médecins spécialistes en médecine...
Comités scientifiques temporaires (CST) 28 avr. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts (discussion) Adoption du compte rendu de la séance du 24 mars 2022 (avis) Indications liées aux patients VIH+/SIDA (discussion) Tour de table...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 27/04/2022 Vaccination et grossesse La vaccination est essentielle pour la protection de la mère et celle de son futur enfant contre des maladies potentiellement graves comme la coqueluche, la grippe, ou encore la Covid-19. La vaccination...
Surveillance Rapports d'inspections PUBLIÉ LE 27/04/2022 Inspection à l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM : l’ANSM saisit à nouveau la justice et engage des poursuites administratives Nous publions ce jour les rapports finaux de l’inspection conduite à l’Institut hospitalo universitaire-Méditerranée Infection de Marseille (IHU) et à l’Assistance...
Médicaments COVID-19 PUBLIÉ LE 26/04/2022 COVID-19 – Communications en faveur des vaccins et des médicaments indiqués dans la Covid-19 Ouverture aux communications promotionnelles à destination des professionnels de santé pour les vaccins et médicaments indiqués dans la Covid-19 : modalités de...
Comités d'interfaces 22 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement Introduction Retour sur le webinaire REC Synthèse réponse questionnaires REC des adhérents Présentation du GIO Focus OGM Stratégie de communication/information partagée...
Comités d'interfaces 22 avr. 2022 Comité d'interface avec le Collège de la médecine générale Actualités : Actualités ANSM Covid IHU Philips Infliximab Actualités du Collège Expérimentation cannabis médical Programme de travail Prévention...
Autres événements 21 avr. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Audition de Philips : Etat d'avancement du rappel et des actions Point de situation sur les signalements de vigilance Etat d'avancement des actions menées par l'ANSM Actions de communication Mise...
Comités français de la pharmacopée 21 avr. 2022 Comité français de la Pharmacopée - Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie Début de la séance Introduction Tour de table Présentations - Pour information Présentation de la Direction des Métiers Scientifiques Présentation de la...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 20/04/2022 Keytruda Actualisation du 22/04/2026 Les AAP pour cette spécialité sont arrêtées
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 avr. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Pour information Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité scientifique permanent Point sur la pharmacovigilance des vaccins contre la COVID-19
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 avr. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Pour discussion Suivi national de PV de la spécialité XELJANZ (Tofacitinib) Suivi national de PV de la spécialité OLUMIANT (Baricitinib) Suivi national de PV de la spécialité...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 15/04/2022 Expérimentation du cannabis médical : évolution des critères d’inclusion dans l’indication oncologie Les critères d’inclusion dans l’expérimentation du cannabis médical, spécifiques à l’indication « certains symptômes rebelles en oncologie,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 14/04/2022 Baqsimi 3 mg, poudre nasale en récipient unidose – [glucagon] baqsimi 3 mg, poudre nasale en récipient unidose – [glucagon]
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/04/2022 Jakavi Actualisation du 10/04/2026 Renouvellement de l'AAP de Jakavi dans l'indication "Traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 14/04/2022 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 22-25 février 2022 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 avr. 2022 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Approbation du compte-rendu de la séance du 02 février 2022 - Pour avis Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info Sujet à évoquer...
Comités d'interfaces Du 14 avr. 2022 au 8 mai 2022 Appel à candidatures pour le renouvellement du comité d’interface avec les associations de patients L’interface sur des sujets généraux entre l’ANSM et les parties prenantes est assurée à travers des "comités d’interface". Ces comités permettent...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 14/04/2022 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 14-17 décembre 2021 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 14/04/2022 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 9-12 novembre 2021 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 14/04/2022 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 18-21 janvier 2022 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/04/2022 Renouvellement du comité d’interface avec les associations de patients : appel à candidatures ouvert jusqu’au 8 mai 2022 Actualisation du 05/08/2022 La liste des membres de notre comité d’interface avec les associations de patients et d’usagers du système de santé a été...
Comités d'interfaces 13 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Worksharing pour les demandes de modifications d’AMM Actualisation des recommandations sur l’étiquetage des petits conditionnements pour les anesthésiques Retour d’expérience...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 13/04/2022 Retour d’information sur le PRAC d’avril 2022 (4 – 7 avril) Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la Covid-19, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas mis en évidence...
Autres événements 12 avr. 2022 Webinaire - Gestion des établissements pharmaceutiques L’ANSM organise le 12 avril à 10h un webinaire, à l’attention des pharmaciens responsables, dédié à la gestion des établissements pharmaceutiques.L’objectif...
Comités français de la pharmacopée 12 avr. 2022 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique Introduction et tour de table - Pour information Présentations - Pour information Agence nationale de sécurité du médicament Activités de la Pharmacopée Point...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 avr. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités d'interfaces 12 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 25 mars 2022 - Pour avis Audition d’un pharmacien hospitalier - Pour information Audition de pharmaciens biologistes - Pour information Présentation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 avr. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Plan de la décision - Pour discussion Audition des fabricants concernant le mode spectral et le comptage photonique - Pour discussion Détails des tests - Pour discussion
Comités d'interfaces 7 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Pratiques industrielles Approbation du compte-rendu précédent - Information Composition du groupe - Information Bilans des inspections - Information Impact de l'entrée en application du règlement...
