Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/03/2026 Injonction n° 2025-MED CHIM-059_INJ portant sur l’établissement de la société Dabstart situé à Saint-Paul (La Réunion), 109 chemin des Roses Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Dabstart situé...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 25/03/2026 Décision n° 2026-28 du 24/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (BERGERET-GALLEY Catherine) Le Directeur « de la direction médicale des dispositifs médicaux, et des dispositifs de diagnostic in vitro» ;Vu le Code de...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 20/03/2026 Persantine 10 mg/2 mL, solution injectable, ampoule – [dipyridamole] persantine 10 mg 2 ml solution injectable ampoule dipyridamole
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 mars 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Etalonnage des activimètres et automates de dispensation/injection - Pour discussion Mise à...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Evaluation du risque environnemental : aspects technico-réglementaires – Pour...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2024-2025 sur les deux...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 5 mg et 10 mg, gélule – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 5 mg et 10 mg gelule bromocriptine mesilate de
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 2 5 mg comprime secable bromocriptine mesilate de
Autres événements Du 12 mars 2026 au 4 mai 2026 Appel à candidatures en vue du renouvellement du Conseil scientifique de l’ANSM – Mandat 2026 - 2029 Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 4 mai 2026 Cette instance clé, au cœur des enjeux de santé publique, recherche des personnalités...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/03/2026 Injonction n° 2025_MEDCHIM_100_INJ du 10/03/2026 portant sur l’établissement de la société Atlantique Repartition situé à Derval (Loire-Atlantique), Parc d’activité des estuaires, Espace des Echos, 2 allée du Rocheteur Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Atlantique Répartition...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/03/2026 Injonction n° 2025-MED CHIM-094_INJ portant sur l’établissement de la société Memo Pharma Export situé à Avignon (Vaucluse), Zone Industrielle de Foncouverte, 14 Avenue de l’Etang Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société MEMO PHARMA EXPORT...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 06/03/2026 Avis de l'ANSM du 13/02/2026 sur le médicament Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 30 octobre 2025, complétée le 4 décembre 2025, le 11 décembre 2025, le 19 janvier 2026 et le 3 février 2026 ;Nom du demandeur...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 05/03/2026 DM et DMDIV : les obligations des pharmaciens d’officine Les évolutions de la réglementation européenne relative à la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/03/2026 Fluorouracile Accord 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 5 ml, 20 ml et 100 ml – [fluorouracile] fluorouracile accord 50 mg ml solution a diluer pour perfusion flacons de 5 ml 20 ml et 100 ml fluorouracile
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/02/2026 Plasmion, solution pour perfusion – [Gélatine fluide modifiée partiellement hydrolysée et succinylée] plasmion solution pour perfusion gelatine fluide modifiee partiellement hydrolysee et succinylee
PUBLIÉ LE 23/02/2026 Recherche clinique - Lancement du dispositif français d’évaluation accélérée (fast-track national) Le dispositif fast-track national d’évaluation accélérée des recherches cliniques débute à compter du 16 mars 2026. Un parcours accéléré...
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/02/2026 Minirin 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [desmopressine] minirin 2 5 mg dose solution pour pulverisation nasale desmopressine
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/02/2026 ABX Erytrol – Horiba ABX SAS abx erytrol horiba abx sas
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 18/02/2026 Kenacort Retard 40 mg/1 ml, suspension injectable – [triamcinolone (acétonide de)] kenacort retard 40 mg 1 ml suspension injectable triamcinolone acetonide de
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/02/2026 Levmentin 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) – [amoxicilline sodique, potassium (clavulanate de)] levmentin 1 g 200 mg poudre pour solution injectable pour perfusion iv amoxicilline sodique potassium clavulanate de
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 10/02/2026 Téterelles Kolor autoclavables (Pas de vis France) et kits Expression Kolor autoclavables (Pas de vis France) – La Diffusion Technique Française teterelles kolor autoclavables pas de vis france et kits expression kolor autoclavables pas de vis france la diffusion technique francaise
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 09/02/2026 Victan 2 mg, comprimé pelliculé sécable – [loflazépate d'éthyle] victan 2 mg comprime pellicule secable loflazepate d ethyle
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 06/02/2026 Injonction n° 2025-DM-065-INJ portant sur l’établissement de la société Dentogem situé à Neuilly-Sur-Seine (92) au 11 Rue des Graviers Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Dentogem situé...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 févr. 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners - tomodensitomètres Contrôle des images virtuelles sans contraste
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 30/01/2026 Avis de l'ANSM du 13/01/2026 sur le médicament Akeega dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 31 juillet 2025, complétée le 5 août 2025, le 6 novembre 2025, le 26 novembre 2025, le 8 décembre 2025 et le 9 janvier 2026 ;Nom du...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2026 Fébuxostat 80 mg (Adenuric et génériques) : recommandations pour l'ajustement des traitements Actualisation du 02/04/2026 Le fébuxostat 80 mg (Adenuric et génériques) est de nouveau disponible en quantité suffisante tout au long de la chaîne d’approvisionnement...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/01/2026 Mydriaticum 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose – [tropicamide] mydriaticum 2 mg 0 4 ml collyre en recipient unidose tropicamide
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/01/2026 Cathéters de valvuloplastie Tyshak II – Cathéters BIB – PFM Medical France SAS catheters de valvuloplastie tyshak ii catheters bib pfm medical france sas
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 29/01/2026 Norcholesterol iodé [131I] CIS Bio International 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: Norchol-131] – [6-iodométhylnorcholestérol [131 I]] norcholesterol iode 131i cis bio international 7 5 a 15 mbq ml solution injectable reference norchol 131 6 iodomethylnorcholesterol 131 i
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 26/01/2026 Ogivri 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab] ogivri 150 mg poudre pour solution a diluer pour perfusion trastuzumab
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 23/01/2026 Locametz 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique – [gozétotide] locametz 25 microgrammes trousse pour preparation radiopharmaceutique gozetotide
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 22/01/2026 Stents et systèmes de mise en place à électrocautérisation Hot Axios – Boston Scientific Corporation stents et systemes de mise en place a electrocauterisation hot axios boston scientific corporation
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 20/01/2026 Vital Signs Breathing Circuit, Adult, Disposable, 1.8m/72in – AirLife vital signs breathing circuit adult disposable 1 8m 72in airlife
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 19/01/2026 Lyrica 20 mg/ml, solution buvable – [prégabaline] lyrica 20 mg ml solution buvable pregabaline
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 19/01/2026 Plan hivernal 2025-2026 : l’approvisionnement en produits de santé liés aux pathologies hivernales demeure satisfaisant L’ANSM a réuni le 15 janvier 2026 le comité de suivi du plan hivernal 2025-2026, composé de représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 14/01/2026 Arrêt de commercialisation du Minirin 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale L’ANSM a été informée par le laboratoire Ferring de l’arrêt de commercialisation dans le monde entier du Minirin 2,5 µg/dose (solution pour pulvérisation...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 14/01/2026 Rappel des médicaments injectables Palipéridone LP (Biogaran), Rispéridone LP et Octréotide LP (Téva) sans impact sur la couverture des besoins qui est assurée Nous avons été informés d’un risque potentiel de non-conformité des médicaments suivants en forme injectable : Palipéridone à libération...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 13/01/2026 Entrée en vigueur des nouvelles lignes directrices européennes concernant les modifications d’AMM À compter du 15 janvier 2026, l’entrée en vigueur des nouvelles lignes directrices européennes sur les modifications d’AMM entraîne une évolution de la liste...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 09/01/2026 Propranolol 40 mg : la situation s’améliore, nous abrogeons la recommandation de remplacement Actualisation du 06/03/2026 Au niveau national, la disponibilité du propranolol 40 mg (comprimé) s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 08/01/2026 Décision du 07/01/2026 - Modification du cadre de prescription compassionnelle des spécialités a base de Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 07/01/2026 Gemcitabine Sun 10 mg/mL, solution pour perfusion en poche de 120 ml – [gemcitabine (chlorhydrate de)] gemcitabine sun 10 mg ml solution pour perfusion en poche de 120 ml gemcitabine chlorhydrate de
Médicaments Contraception PUBLIÉ LE 05/01/2026 Spermicides ⚠ Attention : cette contraception ne protège pas des infections sexuellement transmissibles. Les spermicides sont des composés chimiques appliqués au niveau du vagin qui détruisent...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 30/12/2025 Active PTHrP Irma - Beckman Coulter France active pthrp irma beckman coulter france
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/12/2025 Grippe saisonnière : les médicaments homéopathiques ne sont pas des vaccins Alors que la campagne annuelle de vaccination contre la grippe saisonnière est en cours, l’ANSM rappelle que les médicaments homéopathiques ne sont pas des vaccins et qu’ils...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 19/12/2025 Avis de l'ANSM du 24/11/2025 sur le médicament Ricimed dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 21 juillet 2025, complétée le 1er août 2025 et le 4 novembre 2025 ;Nom du demandeur : FabentechDénomination du médicament)...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 déc. 2025 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Etats des lieux des travaux en cours du sous-groupe IA-OoC du CSP : projet de publication...
