Comités scientifiques permanents (CSP) 26 mai 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Dossiers thématiques Revue...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM des spécialités Digoxine Arrow 0,125 mg, comprimé et Digoxine Arrow 0,25 mg, comprimé sécable La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/05/2026 Gluconate Glucoheptonate de Calcium AP-HP, solution à diluer pour perfusion – [gluconate glucoheptonate de calcium] gluconate glucoheptonate de calcium ap hp solution a diluer pour perfusion gluconate glucoheptonate de calcium
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Terminée Evaluation externe de la qualité [EEQ] PUBLIÉ LE 21/05/2026 26EEQ1 Résumé de l'opération L'enquête a porté sur les programmes d’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) et d’Échanges Inter-Laboratoires...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/05/2026 Acide acétylsalicylique 75 mg, , comprimé gastro-résistant – [acide acétylsalicylique] acide acetylsalicylique 75 mg comprime gastro resistant acide acetylsalicylique
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Alitrétinoïne Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Documents de référence PUBLIÉ LE 21/05/2026 Annales et IQcnq - Evaluation externe de la qualité [EEQ] annales et iqcnq evaluation externe de la qualite eeq
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone : l’ANSM rappelle le bon usage de ces médicaments pour réduire le risque de surdose et d’interactions médicamenteuses La méthadone est un médicament opioïde indiqué dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes et comme traitement des douleurs cancéreuses chroniques....
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Anthelios 100 KA+ MED – Shadeline France anthelios 100 ka med shadeline france
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision du 12/05/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Octapharma La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision DG n° 2026-46 - Cessation de fonction et nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis » à l'ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 20/05/2026 Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d’approvisionnement ? Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM de difficultés transitoires d’approvisionnement de son médicament Bosentan Viatris 125 mg, comprimé pelliculé. Nous...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2025-DM-058-INJ portant sur l’établissement de la société BS Medical Tech Industry situé à Niederroedern (67), 2 rue de l'Avenir Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société BS Medical Tech Industry...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Neograft 2.0, Punch 0.8mm, Punch 0.9mm, Punch 1.0mm, Punch 1.25mm – Electronique du Mazet neograft 2 0 punch 0 8mm punch 0 9mm punch 1 0mm punch 1 25mm electronique du mazet
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2026_MP_007_INJ portant sur l’établissement de la société PMA28 situé à Châteaudun (Eure-et-Loir), 10 Rue de la Fosse aux Canes Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société PMA28 situé...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Ipress 6C, Ipress 10C et B-Lift – Electronique du Mazet ipress 6c ipress 10c et b lift electronique du mazet
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 18/05/2026 Décision du 15/05/2026 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Méthadone AP-HP Dans l’indication « Traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients adultes...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 18/05/2026 CA 72-4 – Irma – DIAsource ImmunoAssays S.A ca 72 4 irma diasource immunoassays s a
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision du 13/05/2026 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision n° 2026-48 du 13/05/2026 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Synbiozflow / Endovpump – Sopro synbiozflow endovpump sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Système de balayage optique intra-oral IS 10 – Sopro systeme de balayage optique intra oral is 10 sopro
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision n° 2026-47 du 13/05/2026 - Nomination à l’ANSM (LE NY-GIGON Corinne) La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Caméras numériques et sources de lumière d'endoscopie – Sopro cameras numeriques et sources de lumiere d endoscopie sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Sopix et Sopix plug in – Sopro sopix et sopix plug in sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Caméra intra-oral Soprocare, S171 first, Minidock USB2 & Minidock U USB2 – Sopro camera intra oral soprocare s171 first minidock usb2 minidock u usb2 sopro
Comités d'interfaces 12 mai 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Prescription médicale facultative Présentation par les organisations professionnelles du modèle BRASS et son utilisation par d’autres agences de santé Présentation par les organisations professionnelles...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 12/05/2026 Décision du 11/05/2026 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
PUBLIÉ LE 12/05/2026 Documents transmis le 12/05/2026 – Colpotrophine documents transmis le 12 05 2026 colpotrophine
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 11/05/2026 Rupture en Azactam (aztréonam) : restriction aux indications prioritaires Azactam (aztréonam) est un antibiotique prescrit uniquement à l’hôpital pour le traitement de certaines infections bactériennes, notamment chez des patients allergiques...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 11/05/2026 Décision n° 2026-40 du 07/05/2026 – Nomination auprès du Comité Français de la Pharmacopée « Substances et préparations chimiques, pharmaceutiques et radiopharmaceutiques – Galénique-Pharmacotechnie » de l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
Vos démarches - Industriel Demander une dérogation pour un dispositif médical de diagnostic in vitro dépourvu de marquage CE demander une derogation pour un dispositif medical de diagnostic in vitro depourvu de marquage ce
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/05/2026 Synarel 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [nafaréline (acétate de)] synarel 0 2 mg dose solution pour pulverisation nasale nafareline acetate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/05/2026 Lonquex 6 mg/0,6 mL, solution injectable – [lipegfilgrastim ((bacterie/escherichia coli))] lonquex 6 mg 0 6 ml solution injectable lipegfilgrastim bacterie escherichia coli
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2026 Tensions d’approvisionnement en Dilantin : restriction d’usage aux enfants de moins de 5 ans, rappel des précautions avec l’alternative Prodilantin Dilantin 250 mg/5 ml (Esteve Pharmaceuticals), solution injectable (phénytoïne sodique), à usage hospitalier exclusif, est en rupture depuis 2025 mais des importations permettaient...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 07/05/2026 Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé Les médicaments dopaminergiques sont prescrits dans la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos et l’hyperprolactinémie. Ces traitements peuvent entraîner...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 07/05/2026 Ritonavir Arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] ritonavir arrow 100 mg comprime pellicule ritonavir
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 06/05/2026 Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion – [immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain] atgam 50 mg ml solution a diluer pour perfusion immunoglobuline equine anti lymphocyte t humain
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 06/05/2026 Décision n° 2026-39 du 05/05/2026 - Nomination auprès du Comité scientifique permanent « Reproduction, grossesse et allaitement » de l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code...
