Autres événements Du 2 févr. 2022 au 24 juin 2022 La Présidence française du Conseil de l’Union européenne à l'ANSM en 2022 la présidence française du conseil de l’union européenne à l'ansm en 2022
Réunion d'information 26 janv. 2022 Webinaire - Point sur importateurs et distributeurs L'ANSM organise un quatrième webinaire relatif à l'entrée en application du règlement DM (UE) 2017/745, le mercredi 26 janvier 2022 de 10h00 à 12h00. Ce webinaire est...
ANSM Présidence française du Conseil de l’Union européenne : l’ANSM mobilisée Du 1er janvier au 30 juin 2022, la France préside le Conseil de l’Union Européenne. Le pays est en charge d’organiser et de mener, par domaine d’activité, l’ensemble...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/01/2022 Zithromax 250 mg, Zithromax 40mg/mL enfant, poudre pour suspension buvable, Azithromycine 250 mg et 500 mg| zithromax 250 mg, zithromax 40mg/ml enfant, poudre pour suspension buvable, azithromycine 250 mg et 500 mg|
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/01/2022 Corvasal 2 mg et 4 mg, comprimé, Molsidomine 2 mg et 4 mg|, comprimé corvasal 2 mg et 4 mg, comprimé, molsidomine 2 mg et 4 mg|, comprimé
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 20/01/2022 Retour d’information sur le PRAC de janvier 2022 (10-13 janvier) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a démarré la réévaluation du bénéfice/risque de la...
Comités d'interfaces 19 janv. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Spécialité générique sans spécialité de référence : cartographie des génériques sans princeps (GEMME) Harmonisation des informations...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 19/01/2022 Iodure (131I) de sodium pour therapie curiumpharma|, gélule iodure (131i) de sodium pour therapie curiumpharma|, gélule
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 19/01/2022 Theracap 131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie|, gélule theracap 131, iodure (131i) de sodium pour thérapie|, gélule
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 19/01/2022 Décision du 17/01/2022 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/01/2022 Benzoate de Sodium AP-HP 1 g - 10 mL|, solution à diluer pour perfusion benzoate de sodium ap-hp 1 g - 10 ml|, solution à diluer pour perfusion
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 18/01/2022 Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n’augmentent pas le risque d’infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d’embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la Covid-19, EPI‑PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin de caractériser...
Décisions Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/01/2022 Décision d'autorisation d’importation parallèle acccordée le 17/01/2022 - Lipruzet 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé La Directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Référentiel des autorisations d'accès compassionnel PUBLIÉ LE 14/01/2022 Tixagévimab 150 mg / Cilgavimab 150 mg, solution injectable (Evusheld) tixagévimab 150 mg / cilgavimab 150 mg, solution injectable (evusheld)
Médicaments Les antibiotiques PUBLIÉ LE 14/01/2022 Les antibiotiques Les antibiotiques sont des médicaments destinés à traiter les infections bactériennes. Ils sont classés en plusieurs familles (bêta-lactamines, fluoroquinolones,...
Médicaments Les antibiotiques PUBLIÉ LE 14/01/2022 L’antibiorésistance L’antibiorésistance ou résistance aux antibiotiques, est la capacité d’une bactérie à développer des mécanismes de défense qui lui permettent...
Décisions Don de sang PUBLIÉ LE 14/01/2022 Décision du 13/01/2022 modifiant la décision du 20/01/2020 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l’article R. 1221-5 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu la directive 2002/98/CE du Parlement européen...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 14/01/2022 ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex id sars-cov-2 / voc revolution pentaplex
Vos démarches - Industriel Déclarer une information sur les Micro-Organismes et Toxines Dans le cadre du contrôle des opérations réalisées sur les Micro-Organismes et Toxines (MOT), l’ANSM veille à la mise à jour des informations présentes...
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation pour les Micro-Organismes et Toxines Toutes les opérations réalisées sur du matériel biologique de la liste des Micro-Organismes et des Toxines (MOT) prévue à l’article L. 5139-1 du code de...
Comités scientifiques temporaires (CST) 13 janv. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 16 décembre 2021 - Avis Tour de table retour d’expérience - Information Bilan...
Innovation Accès dérogatoires PUBLIÉ LE 11/01/2022 Traitement curatif contre le Covid-19 : un nouvel anticorps monoclonal dans l’arsenal thérapeutique Dans le contexte d’émergence de nouveaux variants du Covid-19, nous restons mobilisés pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants....
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/01/2022 Décision n° 2022-08 du 07/01/2022 - Désignation d'un expert ponctuel à l'ANSM (KHETTAR Sophie) La Directrice de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Décisions Don de sang PUBLIÉ LE 11/01/2022 Evolution des conditions d’accès au don du sang A la suite de la réunion 11 janvier 2022 du Comité de suivi de l'arrêté fixant les critères de sélection des donneurs de sang, Olivier Véran, ministre des...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 janv. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Vos démarches - Industriel Commenter les textes en enquête publique Pharmacopée française : Notes techniques Pro Pharmacopoea Les projets de textes français mis en enquête publique (encore appelés Notes Techniques Pro Pharmacopoea) sont...
Vos démarches - Industriel Accès compassionnel Comprendre le dispositif global Qu'est-ce que l'accès compassionnel ? Ce dispositif permet à titre dérogatoire d’utiliser des médicaments sans AMM en France ou bien dans...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 10/01/2022 Décision DG n° 2022-01 du 07/01/2022 - Modification de l'organisation de l'ANSM La Directrice générale,VU le code de la santé publique et notamment le livre III de la cinquième partie ;VU ...
Vaccins COVID-19 autorisés PUBLIÉ LE 10/01/2022 Comirnaty pédiatrique (5-11 ans) [Pfizer & BioNTech] comirnaty pédiatrique (5-11 ans) [pfizer & biontech]
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 10/01/2022 Décision DG n° 2022-03 du 07/01/2022 - Délégation de signature à l'ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Liste des ATU arrêtées PUBLIÉ LE 10/01/2022 Molibresib 20 mg, comprimé pelliculé molibresib 20 mg, comprimé pelliculé
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 10/01/2022 Décision DG n° 2022-02 du 07/01/2022 - Nomination à l'ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 07/01/2022 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 10/12/2021 au 30/12/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
Référentiels Médicaments en accès direct PUBLIÉ LE 07/01/2022 Décision du 07/01/2022 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Décisions Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 07/01/2022 Décision du 06/01/2022 portant autorisation d’un programme d’apprentissage - Omnitrope, solution injectable Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif aux spécialités...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 07/01/2022 La présidence française du Conseil de l’Union européenne Pour la première fois depuis 14 ans, la France prend la présidence du Conseil de l’Union européenne (UE) le 1er janvier 2022. Comment fonctionne la présidence du Conseil...
Référentiel des autorisations d'accès compassionnel PUBLIÉ LE 07/01/2022 Fadraciclib 10 mg/ml Solution pour perfusion intraveineuse fadraciclib 10 mg/ml solution pour perfusion intraveineuse
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 07/01/2022 Gammagard 50 mg/ml : ne plus utiliser le dispositif de perfusion contenu dans certaines boîtes Certaines boîtes de Gammagard 50 mg/ml poudre et solvant pour perfusion contiennent un dispositif de perfusion qui ne doit plus être utilisé en raison d’incertitudes sur son niveau...
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (gp/pm)
Décisions Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 06/01/2022 Décision du 06/01/2022 portant autorisation d’un programme d’apprentissage - DUPIXENT Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26 ; Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif à...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 janv. 2022 Comité Médicaments de dermatologie Introduction - Pour adoption Adoption de l’ordre du jour Dossiers Produit - Pour discussion Deucravacitinib oral Ruxolitinib crème Spesolimab injectable Tour de table
Innovation Accès dérogatoires PUBLIÉ LE 05/01/2022 Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants Actualisation du 11/01/2021 :Mise à jour des médicaments disponibles au 10 janvier 2022. Dans le contexte de la circulation active du variant Omicron, nous précisons aux professionnels...
vaccins Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/01/2022 VARILRIX|, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin varicelleux vivant varilrix|, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin varicelleux vivant
Comités scientifiques temporaires (CST) 4 janv. 2022 Comité Sécurisation de l’utilisation de la morphine chez les usagers d’opioïdes dans le cadre de leur dépendance Annonce des liens d’intérêts Introduction et rappel du contexte Audition représentant ASUD Audition représentant France Patients Experts Addictions Audition Président...
ANSM Les comités scientifiques temporaires Tous les membres de nos instances consultatives sont soumis aux règles déontologiques de l’ANSM. La composition de ces comités, l’ordre du jour ainsi que les comptes-rendus...
