Comités d'information des produits de santé (CIPS) 28 juin 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Point sur les actualités Présentation du baromètre d'image de l'ANSM et discussions
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 juin 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de PV relative aux collyres...
Comités français de la pharmacopée 28 juin 2022 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques Début de la séance - Pour information Introduction et tour de table Présentations - Pour information Présentation par expert français du groupe MG (méthodes...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2022 Cathéters Z5|– NuMED cathéters z5|– numed
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2022 Discotrine 5 mg/24 heures, dispositif transdermique|– [trinitrine] discotrine 5 mg/24 heures, dispositif transdermique|– [trinitrine]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 24/06/2022 Xylocaine 5 pour cent à la naphazoline, solution pour application muqueuse (1 flacon de 24 ml)|– [nitrate de naphazoline - chlorhydrate de lidocaïne] xylocaine 5 pour cent à la naphazoline, solution pour application muqueuse (1 flacon de 24 ml)|– [nitrate de naphazoline - chlorhydrate de lidocaïne]
Décisions Injonctions PUBLIÉ LE 24/06/2022 Injonction n° 2022-MEDBIO-008-INJ portant sur l’établissement de la société Stallergenes situé à Antony (Hauts-de-Seine) au 6 rue Alexis de Tocqueville Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique L’inspection de l’établissement de la société Stallergenes situé...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2022 Xylocaine 2 %, gel urétral en seringue préremplie|– [chlorhydrate de lidocaïne] xylocaine 2 %, gel urétral en seringue préremplie|– [chlorhydrate de lidocaïne]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/06/2022 Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées troubles menstruels après la vaccination contre le covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 23/06/2022 Décision n° 2022-103 du 22/06/2022 - Désignation d'un expert ponctuel à l'ANSM (CATHELINE Jean-Marc) Le directeur « de la direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro» ;Vu le Code de la...
Décisions d'ATU de cohorte et d'AAP pré AMM PUBLIÉ LE 23/06/2022 Kapruvia 50 microgrammes/mL, solution injectable kapruvia 50 microgrammes/ml, solution injectable
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 23/06/2022 Retour d’information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments...
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (gp/pm)
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 22/06/2022 Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane Le violet de gentiane est une substance chimique colorante qui est parfois appliquée localement pour traiter certaines candidoses. Ces infections sont dues à un champignon (plus spécifiquement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Risque de troubles neurodéveloppementaux associés à l'exposition in utero au topiramate...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Introduction - Pour information/adoption Ordre du jour Gestion des liens d’intérêt Compte rendu de la séance du 22 mars 2022 Dossiers thématiques Mésusage...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 21/06/2022 Methylphenidate Mylan Pharma LP, comprimé à libération prolongée|– [méthylphénidate (chlorhydrate de)] methylphenidate mylan pharma lp, comprimé à libération prolongée|– [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
Autres événements 21 juin 2022 Webinaire - La vigilance selon les nouveaux règlements DM 2017/745 et DMDIV 2017/746 (hors vigilance des investigations cliniques et des études des performances) l’apport des nouveaux règlements et de l’ordonnance DM mise à jour, l’organisation de l’ANSM suite aux nouveaux règlements, les attendus de l’ANSM concernant...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/06/2022 Brevibloc 10 mg/ml, solution pour perfusion|– [chlorhydrate d'esmolol] brevibloc 10 mg/ml, solution pour perfusion|– [chlorhydrate d'esmolol]
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/06/2022 Décision du 17/06/2022 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
ANSM Les comités scientifiques temporaires Tous les membres de nos instances consultatives sont soumis aux règles déontologiques de l’ANSM. La composition de ces comités, l’ordre du jour ainsi que les comptes-rendus...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 juin 2022 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP du 07/02/2022 Adoption du compte-rendu du CSP du 04/04/2022 Dossiers thématiques - Information / discussion Point...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 20/06/2022 Christelle Ratignier-Carbonneil élue vice-présidente du conseil d’administration de l’EMA Le conseil d’administration de l’Agence européenne du médicament (EMA) élit comme vice-présidente Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/06/2022 Calendrier prévisionnel 2022 - Comité scientifique Temporaire (CST) « suivi de l'expérimentation française de l'usage médical du cannabis » Jeudi 13 janvier – 13h30-17h30 – Salle 1 Jeudi 17 février – 9h30-13h00 – Salle A011 Jeudi 24 mars – 9h30-13h00 – Salle A011 Jeudi 28 avril – 9h30-13h00...
Vie de l’Agence Habilitations PUBLIÉ LE 20/06/2022 Décision n° 2022-89 du 17/06/2022 - Habilitation d’un inspecteur de l’ANSM (DIBY Olivier) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Surveillance des effets indésirables des vaccins et traitements L’ANSM mobilise le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour assurer une surveillance continue des effets indésirables déclarés après...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les vaccins Suite à l’apparition de ces cas d’infection par le virus Monkeypox, la Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie afin de préciser la stratégie...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 20/06/2022 Monkeypox Des cas d’infections par le virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés dans plusieurs pays, notamment en France. Ces cas sont particuliers en raison de la transmission interhumaine...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/06/2022 Lutrelef 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable|– [gonadoréline (acétate de)] lutrelef 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable|– [gonadoréline (acétate de)]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 20/06/2022 Savene 20 mg/ml, poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion|– [dexrazoxane] savene 20 mg/ml, poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion|– [dexrazoxane]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 20/06/2022 Monkeypox : avis de l’ANSM concernant la vaccination contre la variole du singe Des cas d’infections interhumaines autochtones à virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés depuis mi-mai 2022 dans plusieurs pays, notamment en France. Saisie par le ministère...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les traitements Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a émis le 24 mai 2022 (actualisé le 9 juin), un avis concernant les différentes thérapeutiques disponibles (antiviraux, immunoglobulines...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 juin 2022 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Point sur les déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu de la séance du 23 mai 2022 - Pour adoption Ordre du jour de cette séance - Pour adoption Ligne...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 juin 2022 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Information Approbation des comptes-rendus séances (février et avril) Déclarations publiques d’intérêts et point déontolologie. Retour d’information...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/06/2022 Concerta LP, comprimé à libération prolongée |– [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] concerta lp, comprimé à libération prolongée |– [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 17/06/2022 Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé|– [sulfaméthoxazol, triméthoprime] cotrimoxazole teva 800 mg/160 mg, comprimé|– [sulfaméthoxazol, triméthoprime]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 17/06/2022 Botox 50 unité Allergan, poudre pour solution injectable |– [Toxine botulinique type A] botox 50 unité allergan, poudre pour solution injectable |– [toxine botulinique type a]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/06/2022 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli|– [interféron bêta-1a] avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli|– [interféron bêta-1a]
Référentiel des autorisations d'accès compassionnel PUBLIÉ LE 17/06/2022 Tepezza 500 mg, poudre pour solution injectable tepezza 500 mg, poudre pour solution injectable
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts Actualités Dossiers thématiques - Pour information Révision de la décision...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table Pediaven – actions en cours pour diffusion juillet 2022 Sclérosants – retour d’information Therasolv - Information sur la substitution des spécialités...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 16/06/2022 « Enceinte, les médicaments c’est pas n’importe comment » : l’ANSM relance sa campagne d’information et de prévention Il y a un an, l’ANSM lançait sa campagne d’information sur les risques liés aux médicaments pendant la grossesse « Enceinte, les médicaments c’est...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/06/2022 Rifadine IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion|– [rifampicine sodique] rifadine iv 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion|– [rifampicine sodique]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/06/2022 Méthoxsalène Macopharma 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine|– [méthoxsalène] méthoxsalène macopharma 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine|– [méthoxsalène]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 16/06/2022 Spécialités à base de quinapril/hydrochlorothiazide, comprimé pelliculé|– [hydrochlorothiazide, quinapril (chlorhydrate de)] spécialités à base de quinapril/hydrochlorothiazide, comprimé pelliculé|– [hydrochlorothiazide, quinapril (chlorhydrate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/06/2022 Caprelsa 100 mg et 300 mg, comprimé pelliculé|– [vandétanib] caprelsa 100 mg et 300 mg, comprimé pelliculé|– [vandétanib]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/06/2022 Thyrogen 0,9 mg, poudre pour solution injectable|– [thyrotropine alfa] thyrogen 0,9 mg, poudre pour solution injectable|– [thyrotropine alfa]
Décisions Injonctions PUBLIÉ LE 16/06/2022 Décision n° S 2022_01 du 10/06/2022 - Suspension de l’autorisation d’ouverture de l’établissement pharmaceutique de la société Exopharmex La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP),...
