Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/09/2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 (13/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 12/09/2019 L’ANSM publie son rapport d’activité 2018 L’année 2018 a été marquée par d’importantes transformations visant à permettre à l’ANSM d’améliorer sa capacité à...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : programme de la réunion de consultation du 12 septembre 2019 L’ANSM réunit le 12 septembre 2019 les représentants des patients et des professionnels de santé (diabétologues), les sociétés Medtronic et Sanofi (fournisseur...
Comités d'interfaces 10 sept. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe Relation contrôle national de qualité comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe relation contrôle national de qualité
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 10/09/2019 Décision du 9 septembre 2019 portant renouvellement de l'autorisation d'un programme d'apprentissage - COSENTYX GAMME Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 sept. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Présentation introductive et contextuelle (DI/DGS/DGOS)- Information Les modalités de contrôles microbiologiques du lait maternel - Information et discussion Les modalités...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 07/09/2019 18PLO Résumé de l’opération Cette opération « Plombémie » a eu lieu en septembre 2018. Les 26 laboratoires concernés ont reçu cinq échantillons...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/09/2019 Ubicor - Ubiten - Decorenone ubicor - ubiten - decorenone
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 02/09/2019 Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France Actualisation du 7 décembre 2023Depuis mi-octobre 2023, Ventizolve solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (1,26 mg de naloxone) est disponible et complète...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 30/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunions du 23-26 juillet et 20-23 août 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 30/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 25 - 28 juin 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 201 (28/08/2019)9
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 (28/08/2019)
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 27/08/2019 Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES (19/08/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : L’ANSM va réunir prochainement l’ensemble des parties prenantes pour trouver des solutions pour les patients Dans le contexte de l’arrêt de fabrication de la pompe implantable MiniMed (MIP) par la société Medtronic en juin 2020, l’Agence nationale de sécurité du...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 08/08/2019 Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 07/08/2019 Décision du 30 juillet 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie Décision du 30 juillet 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (07/08/2019)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/08/2019 Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG intravésical) Le laboratoire Sanofi Pasteur a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament Immucyst 81 mg (souche Connaught) fin juillet 2019. L’Agence nationale...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 05/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 27 - 29 mai 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/08/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone Le numéro vert dédié à ce sujet est désormais fermé.
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 30/07/2019 L’ANSM a constitué ses nouveaux comités scientifiques permanents A l’issue de l’appel à candidatures lancé fin février pour constituer ses nouvelles instances consultatives, le directeur général de l’ANSM a nommé...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - STREFEN 8,75 mg, pastille - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - STREFEN 8,75 mg, pastille - BB FARMA (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - NOZINAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - NOZINAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable - BB FARMA (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - UN ALFA 0,25 microgrammes, capsule orale - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - UN ALFA 0,25 microgrammes, capsule orale - MEDIWIN (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA (29/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – DALACINE 300 mg, gélule – MEDIWIN LIMITED Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – DALACINE 300 mg, gélule – MEDIWIN LIMITED (29/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB...
PUBLIÉ LE 24/07/2019 Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés L’OMS a lancé une alerte internationale, complétant celle initiée en février 2019, concernant 13 lots de vaccins et sérums antirabiques falsifiés (sous...
PUBLIÉ LE 24/07/2019 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies à savoir les spécialités composées d’adalimumab, d’étanercept, de...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 19/07/2019 L’ANSM lance une consultation publique sur un projet de recommandations pour la cybersécurité des dispositifs médicaux Actualisation du 23/09/2022 Consultez la version finale des recommandations de l'ANSM sur la cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel au cours de leur...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 15/07/2019 Cellcept (Mycophénolate mofétil) 500 mg et 250 mg : informations sur des difficultés d’approvisionnement localisées L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement rencontrées localement sur les spécialités Cellcept 500 mg comprimé pelliculé...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/07/2019 Décisions d'AMM accordées en Janvier 2019 Décisions d'AMM accordées en Janvier 2019 (11/07/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 11/07/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en Janvier 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en Janvier 2019 (11/07/2019)
