PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 09/03/2021 - Erreurs médicamenteuses en anesthésie Documents transmis le 09/03/2021 - Erreurs médicamenteuses en anesthésie
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 19/01/2021 - Urispas Documents transmis le 19/01/2021 - Urispas
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Bimatropost/Timolol Documents transmis le 16/03/2021 - Bimatropost/Timolol
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 15/01/2021 - Enoxaparine Documents transmis le 15/01/2021 - Enoxaparine
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 18/02/2021 - Arimidex/Aromasine/Femara Documents transmis le 18/02/2021 - Arimidex/Aromasine/Femara
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 11/02/2021 - Androcur Documents transmis le 11/02/2021 - Androcur
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 23/02/2021 - Ayahuasca Documents transmis le 23/02/2021 - Ayahuasca
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents administratifs mis à la disposition du public - 2021 L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 24/02/2021 - Bronphyto/Thymexia Documents transmis le 24/02/2021 - Bronphyto/Thymexia
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 14/01/2021 - Inhibiteurs de l'aromatase Documents transmis le 14/01/2021 - Inhibiteurs de l'aromatase
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 08/02/2021 - Infanrix Hexa Documents transmis le 08/02/2021 - Infanrix Hexa
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Latanoprost Documents transmis le 16/03/2021 - Latanoprost
Autres événements 19 mai 2021 Séance du Conseil scientifique Approbation du PV de la séance du 26 mars 2021 Présentation de la Direction des Métiers Scientifiques Politique de santé publique (avis) : « Médicaments et grossesse...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 mai 2021 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Pour information :Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêtPour information :Adoption du compte-rendu de la séance...
Réunion d'information 18 mai 2021 Réunion d'information sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux Programme Introduction Application du règlement dispositifs médicaux, ce qui va changer Déploiement de Eudamed, en pratique Réussir l'application du règlement...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 18/05/2021 Injonction n° 2021-OTC-001 du 17/05/2021 - Unité de Thérapie Cellulaire du « GROUPE HOSPITALIER DE LA REGION DE MULHOUSE ET SUD ALSACE » située à Mulhouse (Haut-Rhin) Situation régularisée le 07/12/2021
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/05/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06/05/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mai 2021 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction 1.2 Point sur les déclarations d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques Audition...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/05/2021 Le médicament Prodinan (palmier de Floride) est de nouveau commercialisé Actualisation du 11 mai 2021 de l'actualité "L’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/05/2021 Vaccins COVID-19 : l’ANSM publie les synthèses du comité d’experts sur les effets thrombotiques Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19, nous avons créé un comité scientifique temporaire (CST) « Vaccins COVID-19 et thromboses rares...
Décisions institutionnelles Décisions relatives à l'organigramme PUBLIÉ LE 12/05/2021 Décision DG n° 2021-216 du 12/05/2021 portant modification de l’organisation de l'ANSM La Directrice générale,VU le code de la santé publique et notamment le livre III de la cinquième partie ;VU ...
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 12/05/2021 Décision du 10 mai 2021 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 11/05/2021 Retour d’information sur le PRAC de mai 2021 Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu une revue du risque de gonflement du visage avec le vaccin COVID-19 Comirnaty (BioNtech/Pfizer)...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 11/05/2021 09DNN2 Résumé des opérations de l’année 2009 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 mai 2021 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Pour adoption Glossaire LD1 Préparation de médicaments stériles (taux de brassage)
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/05/2021 Moxetumomab Pasudotox moxetumomab pasudotox
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 07/05/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 23/04/2021 au 29/04/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 07/05/2021 Solumedrol 40 mg/1 mL, poudre et solvant pour solution injectable – [hémisuccinate de méthylprednisolone] solumedrol 40 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable – [hémisuccinate de méthylprednisolone]
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2021 Décision d'autorisation d’Importation parallèle accordée le 04/05/2021 - NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable La Directrice générale de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Documents de référence PUBLIÉ LE 06/05/2021 Pharmacovigilance - Questions réponses - Accès dérogatoire aux médicaments non autorisés en France pour le traitement de pathologies graves pharmacovigilance - questions réponses - accès dérogatoire aux médicaments non autorisés en france pour le traitement de pathologies graves
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 06/05/2021 11BAC1 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches de « vibrions non cholériques » lyophilisées à identifier : Vibrio cholerae...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/05/2021 L'ANSM propose aux femmes enceintes vaccinées contre la COVID-19 d’intégrer une étude Actualisation du 04/05/2022 : Les inclusions sont terminées depuis le 2 mai 2022 L’ANSM, en lien avec les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) chargés de la surveillance...
Comités d'interfaces 5 mai 2021 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du CR de la réunion du 5 mars 2021 Point sur le lancement sur le portail TRUSTMED Retour sur le « GUIDE D’AIDE AU DEPOT DE DEMANDES D’AUTORISATION D’IMPORTATION...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 05/05/2021 Traitement de l’acné sévère : recommandations pour améliorer la sécurité d’utilisation de l’isotrétinoïne S’appuyant sur l’avis du comité consacré au renforcement de l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques notamment tératogène...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 04/05/2021 Décision d'autorisation d’Importation parallèle accordée le 27/04/2021 - DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant LA directrice générale de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième...
Vaccins COVID-19 en cours d'évaluation PUBLIÉ LE 04/05/2021 COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated covid-19 vaccine (vero cell) inactivated
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 30/04/2021 Le 3 mai, l'ANSM lance Trustmed, plateforme dédiée à la déclaration des ruptures de stock des MITM Pour faciliter les échanges avec les industriels, nous lançons à partir du 03 mai 2021, une nouvelle plateforme Trustmed permettant la déclaration en ligne des risques de rupture...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/04/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 16/04/2021 au 22/04/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
Comités d'interfaces 30 avr. 2021 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament Présentation nouvelle organisation de l’Agence et rattachement des groupes de travail du CI Ruptures de stocks Plateforme TRACStocks Plateforme TRUSTMED Suites du décret relatif...
Autres événements Du 30 avr. 2021 au 31 juil. 2021 Consultation publique sur le projet d’actualisation de la décision de contrôle de qualité interne et d’audit du contrôle de qualité interne des appareils de radiothérapie externe Cette consultation publique est clôturée Le projet de décision de l’ANSM soumis à consultation est une actualisation de la décision de contrôle de qualité...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/04/2021 COVID-19 - Demandes de visas de publicité auprès du public (visas GP) : recommandation temporaire covid-19 - demandes de visas de publicité auprès du public (visas gp) : recommandation temporaire
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/04/2021 Minirin 0,1 mg/mL, solution pour administration endonasale|– [Desmopressine] minirin 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale|– [desmopressine]
Dossier thématique PUBLIÉ LE 27/04/2021 COVID-19 - Demandes de visas publicitaires pour les DM/DMDIV L'état d'urgence a été déclaré pour une durée de deux mois à compter du 24 mars 2020, date de publication de la loi du 23 mars 2020 d'urgence pour faire...
