Vos démarches - Industriel Demander une dérogation pour un dispositif médical de diagnostic in vitro dépourvu de marquage CE demander une derogation pour un dispositif medical de diagnostic in vitro depourvu de marquage ce
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/05/2026 Synarel 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [nafaréline (acétate de)] synarel 0 2 mg dose solution pour pulverisation nasale nafareline acetate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/05/2026 Lonquex 6 mg/0,6 mL, solution injectable – [lipegfilgrastim ((bacterie/escherichia coli))] lonquex 6 mg 0 6 ml solution injectable lipegfilgrastim bacterie escherichia coli
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 07/05/2026 Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé Les médicaments dopaminergiques sont prescrits dans la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos et l’hyperprolactinémie. Ces traitements peuvent entraîner...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2026 Tensions d’approvisionnement en Dilantin : restriction d’usage aux enfants de moins de 5 ans, rappel des précautions avec l’alternative Prodilantin Dilantin 250 mg/5 ml (Esteve Pharmaceuticals), solution injectable (phénytoïne sodique), à usage hospitalier exclusif, est en rupture depuis 2025 mais des importations permettaient...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 07/05/2026 Ritonavir Arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] ritonavir arrow 100 mg comprime pellicule ritonavir
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 06/05/2026 Décision n° 2026-39 du 05/05/2026 - Nomination auprès du Comité scientifique permanent « Reproduction, grossesse et allaitement » de l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 06/05/2026 Injonction n° 2025-DM-DIV-025-INJ portant sur l’établissement de la société PE Conseil & Négoce situé 7 rue de la gare à Schweighouse sur Moder (Bas-Rhin) Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique L’inspection de l’établissement de la société PE Conseil &...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 06/05/2026 Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion – [immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain] atgam 50 mg ml solution a diluer pour perfusion immunoglobuline equine anti lymphocyte t humain
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/05/2026 Diprostene, suspension injectable en seringue pré-remplie – [bétaméthasone (dipropionate de), bétaméthasone (phosphate sodique de)] diprostene suspension injectable en seringue pre remplie betamethasone dipropionate de betamethasone phosphate sodique de
PUBLIÉ LE 05/05/2026 Documents transmis le 27/04/2026 – BAYERBAY597939 documents transmis le 27 04 2026 bayerbay597939
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 mai 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – Pour information Dossiers produits – substances – Pour discussion Suivi national de pharmacovigilance de la spécialité...
ANSM Nos exigences déontologiques Read the english version La loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, complétée...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/05/2026 Tégrétol et Trileptal : à éviter chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines, sauf si aucun autre traitement n’est possible Les solutions buvables de Tégrétol (carbamazépine) et de Trileptal (oxcarbazépine) contiennent du propylène glycol, dont la concentration peut provoquer des atteintes...
Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 04/05/2026 Décision du 29/04/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Lilly France La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP), et...
Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 04/05/2026 Décision du 29/04/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Novo Nordisk La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP), et...
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 04/05/2026 Cardiorythmine 50 mg/10 ml, solution injectable – [ajmaline] cardiorythmine 50 mg 10 ml solution injectable ajmaline
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/05/2026 Burinex 1 mg et 5 mg, comprimé – [bumétanide] burinex 1 mg et 5 mg comprime bumetanide
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/05/2026 Dobutamine Panpharma 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion – [dobutamine (chlorhydrate de)] dobutamine panpharma 250 mg 20 ml solution a diluer pour perfusion dobutamine chlorhydrate de
Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 04/05/2026 Décision du 29/04/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Novo Nordisk La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP), et...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/05/2026 Décision du 24/04/2026 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 04/05/2026 Injonction n° 2026-OTC-001-INJ portant sur l’établissement de la société Novomedics France situé à Metz (Moselle), 4 rue Lafayette Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Novomedics France...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 30/04/2026 Levocarnil 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule – [lévocarnitine] levocarnil 1 g 5 ml solution injectable en ampoule levocarnitine
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 30/04/2026 Décision n° 2026-37 du 30/04/2026 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Médicaments de diagnostic et médecine nucléaire » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu ...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 avr. 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Mise à niveau des contrôles relatifs aux des activimètres et automates de dispensation/injection...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 30/04/2026 Décision DG n° 2026-38 du 24/04/2026 – Prorogation de la durée du Comité scientifique temporaire « Analyse de l’usage des analogues GLP-1 » à l’ANSM Le Directeur général adjoint en charge des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 30/04/2026 Décision du 10/04/2026 portant suspension des activités du système FemBloc et fixant des conditions particulières d’utilisation dans le cadre d’une investigation clinique Décision Portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de l’importation, de la publicité, de la distribution en gros et au détail,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/04/2026 Dispositif médical FemBloc de stérilisation définitive : suspension de sa mise sur le marché et de son utilisation en France, excepté dans le cadre d’un essai clinique FemBloc, fabriqué par la société Femasys Inc, est un dispositif médical de contraception féminine permanente par occlusion des trompes de Fallope. L’ANSM, informée...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/04/2026 Varilrix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué) ((mammifères/humain/cellules diploïdes MRC-5))] varilrix poudre et solvant pour solution injectable en seringue preremplie vaccin varicelleux vivant virus de la varicelle souche oka vivant attenue mammiferes humain cellules diploides mrc 5
Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 24/04/2026 Bilan 2024 des sanctions financières prononcées par l'ANSM Ventilation des sanctions financières prises en 2024 par secteur d'activité Secteur Nombre de procédures Domaine d'activité Établissements pharmaceutiques 0 Bonnes...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 avr. 2026 Comité Médicaments de dermatologie Introduction – Pour adoption Adoption de l’ordre du jour Dossiers Produit – Pour discussion Leqselvi (deuruxolitinib) Divers Tour de table
Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 24/04/2026 Bilan 2025 des sanctions financières prononcées par l'ANSM Ventilation des sanctions financières prises en 2025 par secteur d'activité Secteur Nombre de procédures Domaine d'activité Établissements pharmaceutiques 0 Bonnes...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/04/2026 Etopophos 100 mg (phosphate d’étoposide) : remise à disposition, le contingentement qualitatif strict est levé Actualisation du 26/05/2026 Au niveau national, la disponibilité d’Etopophos 100 mg s’améliore. La remise à disposition normale à l’hôpital est...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/04/2026 Prothèse trapézo-métacarpienne Horus TMC – Evolutis prothese trapezo metacarpienne horus tmc evolutis
PUBLIÉ LE 23/04/2026 Documents transmis le 23/04/2026 - Fluoroétylnormémantine F-18 documents transmis le 23 04 2026 fluoroetylnormemantine f 18
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 22/04/2026 Décision du 22/04/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 22/04/2026 Décision n° 2026-30 du 27/03/2026 - Prorogation de la durée du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis » à l’ANSM La Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu ...
Référentiels Médicaments hybrides PUBLIÉ LE 22/04/2026 Décision du 20/04/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 22/04/2026 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 22/04/2026 – Dostinex 0,5 mg, comprimé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 22/04/2026 Décision n° 2026-29 du 02/04/2026 – Nomination et cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Hémovigilance » de l’ANSM Le Directeur général adjoint en charge des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 21/04/2026 Zypadhera 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] zypadhera 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee olanzapine pamoate d monohydrate
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 21/04/2026 Zypadhera 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] zypadhera 210 mg poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee olanzapine pamoate d monohydrate
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/04/2026 Nitrendipine Viatris 10 mg, comprimé et Nitrendipine Viatris 20 mg, comprimé sécable - [nitrendipine] nitrendipine viatris 10 mg comprime et nitrendipine viatris 20 mg comprime secable nitrendipine
