Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2023 Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 juil. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Examen des commentaires du groupe de travail relatifs au projet de décision - Pour discussion
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 30/06/2023 Décision n° 2023-104 du 30/06/2023 - Nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis» à l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code de la santé publique et notamment...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 juin 2023 Comité Oncologie et hématologie Déclarations publiques d’intérêts / Approbation comptes rendus (Janvier et Mars) - Pour information Actualités CHMP /CAT - Pour information Retour du comité opérationnel...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/06/2023 Sonde d’aspiration gastrique de Salem à double canal L=110 cm |- Cair LGL sonde d’aspiration gastrique de salem à double canal l=110 cm |- cair lgl
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/06/2023 Sonde naso-gastrique nutricair Entéral adulte en PU (naso-gastriques, duodénales, jéjunales, avec ou sans lest et guide) |- Cair LGL sonde naso-gastrique nutricair entéral adulte en pu (naso-gastriques, duodénales, jéjunales, avec ou sans lest et guide) |- cair lgl
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 29/06/2023 Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser...
Décisions (médicaments) Médicaments biosimilaires PUBLIÉ LE 29/06/2023 Décision du 28/06/2023 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Conseil d'administration 29 juin 2023 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Réunion d'information 29 juin 2023 Webinaire – Nouvelle liste des micro-organismes et toxines (MOT) Nous organisons, le jeudi 29 juin 2023 de 14h30 à 16h, un webinaire d’information destiné aux opérateurs, afin de présenter la nouvelle liste des micro-organismes et...
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Teva 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol teva 5 mg, comprimé sécable
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol EG 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol eg 5 mg, comprimé sécable
Comités d'interfaces 29 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement Introduction - tour de table Bilan CTIS (ANSM) Point d’avancement de la Feuille de route du GT (ANSM) Présentation de la cartographie des lieux autorisés en Ile-de-France...
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Viatris 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol viatris 5 mg, comprimé sécable
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Lutenyl 3,75 mg documents transmis le 26/06/2023 - lutenyl 3,75 mg
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Lutenyl comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - lutenyl comprimé sécable
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Arrow 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol arrow 5 mg, comprimé sécable
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/06/2023 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 27/06/2023 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Sandoz 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol sandoz 5 mg, comprimé sécable
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 juin 2023 Comité Médicaments de dermatologie Introduction Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Dossiers Produit Coacillium et pelade : nouvelle AMM centralisée - Pour discussion Chlorhexidine et communication sur le risque...
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Zentiva 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol zentiva 5 mg, comprimé sécable
Comités français de la pharmacopée 29 juin 2023 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction - Tour de table - Déclarations publiques d’intérêt Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations - Pour information Pharmeuropa 35.2...
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 juin 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction 1.1 - Point sur les déclarations publiques d'intérêts - Pour information 1.2 - Actualités - Pour information Dossiers thématiques 2.1 - Bilan de l'activité...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 29/06/2023 Décision n° 2023-96 du 28/06/2023 portant habilitation d’inspecteurs de l’ANSM Décision abrogée le 02/02/2024 par la décision n° 2024-140
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Ratiopharm 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol ratiopharm 5 mg, comprimé sécable
PUBLIÉ LE 29/06/2023 Documents transmis le 26/06/2023 - Nomégestrol Biogaran 5 mg, comprimé sécable documents transmis le 26/06/2023 - nomégestrol biogaran 5 mg, comprimé sécable
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 29/06/2023 Peristeen Obtal|- Laboratoires Coloplast peristeen obtal|- laboratoires coloplast
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 29/06/2023 Alterna / Conseal système obturateur |- Laboratoires Coloplast alterna / conseal système obturateur |- laboratoires coloplast
Comités scientifiques temporaires (CST) 28 juin 2023 Comité Progestatifs et risque de méningiome Introduction/historique/ contexte - Information Risque de méningiome et progestatifs : données disponibles - Information Propositions de recommandations - Discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 juin 2023 Comité Pédiatrie Introduction (pour information - 10 min) Approbation CR CSP pédiatrie du 6 mars 2023 Conflits d’intérêts Renouvellement des membres du CSP Présentation du projet ANR...
Comités d'interfaces 28 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Registre des hybrides - Point d’information (30 minutes) Point sur les procédures nationales et organisation de l’ANSM (20 minutes) Modifications d’AMM / Nouveau Q/A du CMDh...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 28/06/2023 Décision n° 2023-101 du 27/06/2023 - Nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Progestatifs et risque de méningiome » de l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 28/06/2023 Adagrasib Actualisation du 11 janvier 2024 Consultez le courrier le courrier destiné aux professionnels de santé concernant le risque potentiel d'effets indésirables cutanés sévères...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 28/06/2023 Décision du 26/06/2023 portant autorisation d’un programme d’apprentissage - NGenla Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif aux spécialités...
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 juin 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 27/06/2023 Questran 4 g, poudre orale en sachet – [colestyramine] questran 4 g, poudre orale en sachet – [colestyramine]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 27/06/2023 Lamotrigine 5 mg, 25 mg, 50 mg 100 mg et 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] lamotrigine 5 mg, 25 mg, 50 mg 100 mg et 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine]
Comités français de la pharmacopée 27 juin 2023 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique 9h45 - Début de la séance Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Préparations pharmaceutiques : Préparations de pyriméthamine...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 27/06/2023 Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 27/06/2023 Oxygénateur Quadrox iD-Adult et iD-Pediatric |- Getinge France oxygénateur quadrox id-adult et id-pediatric |- getinge france
Prévention #UnEtéSansSoucis PUBLIÉ LE 27/06/2023 Bon usage et conservation des produits de santé en cas de vague de chaleur Dans le cadre du dispositif de gestion sanitaire des vagues de chaleur, nous rappelons au grand public, aux patients et aux professionnels de santé que des documents d'information concernant le...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 26/06/2023 Progestatifs et méningiome : pas d’augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances Actualisation du 21/07/2023 Colprone, Depo Provera et Surgestone : premières recommandations pour limiter le risque de méningiome Dans le cadre de la surveillance renforcée...
Comités d'interfaces 23 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 21 avril 2023 - Pour information Sujets pour discussion - Pour discussion Travail à distance – point de situation Organisation qualité...
Comités d'interfaces 23 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Table ronde sur la qualité des MTI (CAR-T, T régulateurs et T cytotoxiques) - Pour discussion le contrôle de la substance active, la conservation (produits frais vs produits cryoconservés)...
PUBLIÉ LE 23/06/2023 Documents transmis le 23/06/2023 - Covacpreg documents transmis le 23/06/2023 - covacpreg
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 juin 2023 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 14 décembre 2022 - Pour adoption Adoption de l’ordre du jour - Pour Adoption Bilan 2019 - 2023 - Pour information Dossiers thématiques...
Comités scientifiques temporaires (CST) 22 juin 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Compréhension du pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Points de réflexion – Résumé de l’article « Comprehension...
Comités scientifiques temporaires (CST) 22 juin 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Retour sur les travaux en cours – Formation restreinte « Critères de risque entraînant...
Comités scientifiques temporaires (CST) 22 juin 2023 Comité Virologie et virus émergents Introduction - Pour information Présentation du TRT-5 - Pour information / discussion Risques cardio-vasculaires des traitements combinés contenant de l’abacavir - Pour avis / discussion Bronchiolites...
