Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/01/2022 Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2021 Actosolv 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, Actosolv 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Laboratoire Eumedica SA (Manage, Belgique) Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2021 Addendum au rappel de lots MED21/A038 - Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/11/2021 Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2021 Losartan Sandoz 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Sandoz Ce rappel n’est pas un rappel au niveau patient. Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2021 Alprazolam HCS 0,25 mg, comprimé et Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé - Laboratoire KRKA France - Rappel de tous les lots actuellement sur le marché Niveau de rappel : circuit de distribution pharmaceutique, officines et patients....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm Niveau de rappel : Etablissements de santé....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/08/2021 Burinex 5 mg, comprimé - Laboratoire Alloga France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes-répartiteurs....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2021 Pantoprazole Zentiva 40 mg, comprimé gastro-résistant - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2021 Trimébutine Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots de la spécialité mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2021 Bronchokod Enfants 2 pour cent, sirop, flacon de 125 ml - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Amlodipine Biogaran 10 mg, gélule, flacon de 30 gélules - Laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg, gélule - flacon de 30 gélules....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2020 Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour per1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/11/2020 Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) Information destinée aux spécialistes en médecine interne, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, médecine d’urgence, urologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2020 Fluocaril bi-fluoré 250 mg menthe, gel dentifrice - Laboratoires U-Labs Les Laboratoires U-LABS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2020 Valproate de Sodium Sandoz LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Minirin Spray 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 2 lots de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/07/2020 BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d’une carte d’alerte patient Information destinée aux urologues, oncologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire - Laboratoire P&G Health France Le Laboratoire P&G Health France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2020 Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution au retrait du lot : P2-05, péremption 11/2021, de la spécialité pharmaceutique dénommée...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop e1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharma1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis Le laboratoire STRADIS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité CORICIDE LE DIABLE 11g/100g, solution pour application cutanée....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Eloxatine 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34001...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Aprepitant Biogaran 125 mg, gélule et Aprepitant Biogaran 80 mg, gélule - Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/07/2019 Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospit1...